El coronavirus del síndrome respiratorio agudo severo, también abreviado como SARS-CoV-2 es el virus responsable de la enfermedad por coronavirus de 2019 (COVID-19). Se detectó por primera vez en Wuhan (China) en diciembre de 2019. La Organización Mundial de la Salud anunció la enfermedad como una pandemia en marzo de 2020. El virus ha causado una pandemia que el mundo no ha visto en los últimos 100 años.

El tamaño del genoma oscila entre 27 y 34 kilobases, que es más grande que la mayoría de los virus de ARN. Este coronavirus nuevo es parte del género Beta-coronavirus y causa dificultad respiratoria aguda. El virus puede transmitirse principalmente a través del contacto cercano y las gotas respiratorias durante los estornudos y la tos. Junto con otros patógenos respiratorios, el coronavirus puede infectar más fácilmente a otras personas a temperaturas más bajas. El SARS-CoV-2 ingresa a las células a través de la endocitosis y usa proteínas de punta de superficie para unir el receptor convertidor de angiotensina 2 (ACE-2) y los receptores de dipeptidil peptidasa 4 (dpp4) en las células epiteliales bronquiales ciliadas y los neumocitos tipo II, respectivamente.

Estas poliproteínas se escinden para producir componentes para su complejo de ARN, que es responsable de la transcripción y la replicación del ARN viral. Las nucleocápsides se incluyen en los viriones de coronavirus y luego las nuevas partículas virales pueden salir de la célula huésped a través de la exocitosis, completando el ciclo de replicación.

La transmisión del virus también puede ocurrir a través del contacto con superficies contaminadas. Las partículas virales pueden sobrevivir en acero inoxidable y plásticos hasta 72 horas después de la aplicación. Los períodos de incubación después de la exposición al nuevo coronavirus varían entre 1 y 14 días, pero los primeros síntomas pueden ocurrir dentro de 4-5 días hasta 11 días.
La identificación de SARS-COV-2 se realiza principalmente por reacción en cadena de la polimerasa de transcripción inversa en tiempo real (rRT-PCR) en muestras respiratorias y de sangre.

Los resultados positivos muestran infección activa con 2019-nCoV pero no excluyen infección bacteriana o coinfección con otros virus. Los resultados negativos no imposibilitan la infección 2019-nCoV y no pueden usarse como la única base para el tratamiento. Estos resultados deben revisarse junto con los síntomas clínicos, el historial del paciente y la información epidemiológica. Junto con el análisis RT-PCR, muchas compañías desarrollaron pruebas inmunocromatográficas para la detección rápida de IgM e IgG en suero sanguíneo y plasma.

Aquí le presentamos una breve descripción de los kits, reactivos y consumibles disponibles comercialmente para la detección de COVID-19 que se utilizan en todo el mundo para el diagnóstico clínico y la investigación epidemiológica:

• Beijing Abace Biology Co., Ltd;  COVID-19 Viral Antigen Test Kit (Colloidal Gold Immunochromatography) (CE-IVD)
•  Changsha Sinocare Inc. SARS-CoV-2 Antibody Test Strip (Colloidal Gold Method) (CE-IVD)
•  EUROIMMUN AG Anti-SARS-CoV-2 ELISA (IgA) (CE-IVD)
• (Time-Resolved Fluorescence) (CE-IVD)
• AccuBioTech Co. Ltd Accu-Tell COVID-19 IgG/IgM Rapid Test Cassette (CE-IVD)
• Alfa Scientific Designs Inc. DrivenFlow COVID-19 (CE-IVD)
• AmonMed Biotechnology Co., Ltd;  COVID-19 Antigen Test Kit (Rare Earth Nano Fluorescence Immunochromatography) (CE-IVD)
• AmonMed Biotechnology Co., Ltd;  COVID-19 IgM/IgG test kit (Colloidal Gold) (CE-IVD)
• AmonMed Biotechnology Co., Ltd;  COVID-19 IgM/IgG test kit (Rare Earth Nano Fluorescence Immunochromatography) (CE-IVD)
• AmonMed Biotechnology Co., Ltd;  COVID-19/Influenza A virus/Influenza B virus IgM combo test kit (CE-IVD)
• AmonMed Biotechnology Co., Ltd;  COVID-19/Influenza A virus/Influenza B virus test kit (CE-IVD)
• Anomalous Materials Pte Ltd 2019-nCoV IgG/IgM Rapid Testing Kit (CE-IVD)
• Assure Tech. (Hangzhou) Co., Ltd;  COVID-19 IgG/IgM Rapid Test Device (CE-IVD)
• Beijing Abace Biology Co., Ltd;  COVID-19 Antibody (IgG/IgM)Test Kit (Colloidal Gold Immunochromatography) (CE-IVD)
• Beijing Abace Biology Co., Ltd;  COVID-19 IgG Antibody Test Kit (ELISA) (CE-IVD)
• Beijing Abace Biology Co., Ltd;  COVID-19 IgM Antibody Test Kit (ELISA) (CE-IVD)
• Beijing Abace Biology Co., Ltd;  COVID-19 Viral Antigen Test Kit (ELISA) (CE-IVD)
• Beijing Diagreat Biotechnologies Co., Ltd;  2019-nCoV IgG Antibody Determination Kit (CE-IVD)
• Beijing Diagreat Biotechnologies Co., Ltd;  2019-nCoV IgM Antibody Determination Kit (CE-IVD)
• Beijing Kewei Clinical Diagnostic Reagent Inc. Kewei COVID-19 Antigen Rapid Test Kit (Colloidal Gold) (CE-IVD)
• Beijing Kewei Clinical Diagnostic Reagent Inc. Kewei COVID-19 Antigen Rapid Test Kit (Fluorescence) (CE-IVD)
• Beijing Kewei Clinical Diagnostic Reagent Inc. Kewei COVID-19 IgG ELISA Test Kit (CE-IVD)
• Beijing Kewei Clinical Diagnostic Reagent Inc. Kewei COVID-19 IgG/IgM Rapid Test Kit (Colloidal Gold) (CE-IVD)
• Beijing Kewei Clinical Diagnostic Reagent Inc. Kewei COVID-19 IgG/IgM Rapid Test Kit (Fluorescence) (CE-IVD)
• Beijing Kewei Clinical Diagnostic Reagent Inc. Kewei COVID-19 IgM ELISA Test Kit (CE-IVD)
• Beijing Savant Biotechnology Co., Ltd;  SARS-Cov-2 Antigen Fluorescence Rapid Detection Kit (CE- IVD)
• Beijing Tigsun Diagnostics Co. Ltd Tigsun COVID-19 Combo IgM/IgG Rapid Test (Lateral Flow Method) (CE-IVD)
• BIOHIT HealthCare (Hefei) Co., Ltd;  SARS-CoV-2 IgM/IgG antibody test kit (Colloidal Gold Method) (CE-IVD)
• BIOMAXIMA S.A. 2019-nCoV IgG/IgM Rapid Test Cassette (CE-IVD)
• BioMedomics, Inc. COVID-19 IgM-IgG Dual Antibody Rapid Test (CE-IVD)

• Cellex Inc. Cellex qSARS-CoV-2 IgGIgM Cassette Rapid Test (US FDA-EUA – CE-IVD)
• Core Technology Co., Ltd;  COVID-19 IgM/IgG Ab Test (CE-IVD)
• Coris BioConcept COVID-19 Ag Respi-Strip (CE-IVD)
• DRG International, Inc. COVID-19 lgG, EIA-6146 (CE-IVD)
• DRG International, Inc. COVID-19 lgM, EIA-6147 (CE-IVD)
• Dynamiker Biotechnology (Tianjin) Co., Ltd; . 2019 nCOV IgG/IgM Rapid Test (CE-IVD)
• Edinburgh Genetics Limited 2019 nCoV novel coronavirus antibody detection reagent (Colloidal gold) (CE-IVD)
• Epitope Diagnostics, Inc. EDI™ Novel Coronavirus COVID-19 IgG ELISA Kit (CE-IVD)
• EUROIMMUN AG Anti-SARS-CoV-2 ELISA (IgG) (CE-IVD)
• GenBody, Inc. GenBody COVID-19 IgM/IgG (CE-IVD)
• Getein Biotech, Inc. One Step Test for Novel Coronavirus (2019-nCoV) IgM/IgG Antibody (Colloidal Gold) (CE-IVD)
• Goldsite Diagnostics Inc. SARS-CoV-2 IgG/IgM Kit (CE-IVD)
• Hanghzhou AllTest Biotech Co., Ltd;  2019-nCoV IgG/IgM Rapid Test Cassette (CE-IVD)
• Hangzhou Biotest Biotech Co., Ltd;  COVID-19 IgG/IgM Rapid Test Cassette (Whole Blood/Serum/Plasma) (CE-IVD)
• Humasis Humasis COVID-19 IgG/IgM TestCE-IVD)
• Hunan Lituo Biotechnology Co., Ltd;  COVID-19 IgG/IgM Detection Kit (Colloidal Gold) (CE-IVD)
• Innovita Biological Technology Co. Ltd 2019-nCoV Ab Test (Colloidal Gold) (IgM/IgG Whole Blood/Serum/Plasma Combo) (CE-IVD)
• InTec Products, Inc. Rapid SARS-CoV-2 Antibody (IgM/IgG) (CE-IVD)
• InTec Products, Inc. Rapid SARS-CoV-2 Antibody Test (CE-IVD)
• Jiangsu Bioperfectus Technologies Co. Ltd PerfectPOC Novel Corona Virus (SARS-CoV-2) Ag Rapid Test Kit (CE-IVD)
• Jiangsu Bioperfectus Technologies Co. Ltd PerfectPOC Novel Corona Virus (SARS-CoV-2) IgM/IgG Rapid Test Kit (CE-IVD)
• Liming Bio-Products Co., Ltd;  COVID-19 Antigen Rapid Test Device (CE-IVD)
• Liming Bio-Products Co., Ltd;  COVID-19 IgG/IgM Combo Rapid Test Device (CE-IVD)
• Liming Bio-Products Co., Ltd;  COVID-19 IgG/IgM Combo Rapid Test Device (CE-IVD)
• LOMINA AG SARS-CoV-2(COVID19)IgM/IgG Antibody Fast Detection Kit (CE-IVD)
• LumiQuick Diagnostics Inc. QuickProfile™ 2019-nCoV IgG/IgM Combo Test Card (CE-IVD)
• MedicalSystem Biotechnology Co., Ltd;  COVID-19 IgM/IgG Rapid Test Cassette (CE-IVD)
• Mokobio Biotechnology R&D Center SARS-CoV-2 IgM & IgG Quantum Dot Immunoassay (CE-IVD)
• nal von minden GmbH NADAL COVID-19 IgG/IgM Test (243003N-25, 243002N-20, 243001N-10) (CE-IVD)
• Nano Fluorescence Immunochromatography)
• Nantong Egens Biotechnology Co., Ltd;  EGENS COVID-19 IgG/IgM Rapid Test Kit (CE-IVD – RUO)
• PCL Inc. PCL COVID19 Ag Rapid FIA (CE-IVD)
• PCL Inc. PCL COVID19 IgG/IgM Rapid GoldCE-IVD)
• PEPperPRINT GmbH  PEPperCHIP SARS-CoV-2 Proteome Microarray (CE-IVD)
• PerGrande BioTech Development Co., Ltd;  SARS-CoV-2 Antibody Detection Kit (Colloidal Gold Immunochromatographic assay) (CE-IVD)
• RayBiotech  Coronavirus (SARS-CoV-2) IgM/IgG Test Kit (Colloidal Gold) (CE-IVD)
• SensingSelf, Pte, Ltd, Singapore EDR COVID 19 Rapid Test Kit (IgM/IgG) (CE-IVD)
• servoprax GmbH Cleartest Corona, Covid-19 (CE-IV)
• Shanghai Chemtron Biotech Co. Ltd 2019-nCoV IgM Antibody Diagnostic Kit (Colloidal gold) (CE- IVD)
• Shenzhen Bioeasy Biotechnology Co., Ltd;  Bioeasy 2019-nCoV Ag Fluorescence Rapid Test Kit
• Shenzhen Bioeasy Biotechnology Co., Ltd;  Bioeasy 2019-nCoV Total Ab GICA Rapid Test (CE-IVD)
• Shenzhen Tailored Medical Ltd Novel Coronavirus (SARS-CoV-2) IgM/IgG Antibody Assay Kit (CE-IVD)
• Shenzhen Yhlo Biotech Co. Ltd iFlash-SARS-CoV-2 IgG (CE-IVD)
• Shenzhen Yhlo Biotech Co. Ltd iFlash-SARS-CoV-2 IgM (CE-IVD)
• Snibe Co., Ltd;  (Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd; ) MAGLUMI 2019- nCoV IgG (CLIA) (CE-IVD)
• Snibe Co., Ltd;  (Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd; ) MAGLUMI 2019- nCoV IgM (CLIA) (CE-IVD)
• SO BIOSENSOR, Inc.  STANDARD F COVID-19 Ag FIA (CE-IVD)
• SO BIOSENSOR, Inc.  STANDARD Q COVID-19 Ag Test (CE-IVD)
• SO BIOSENSOR, Inc.  STANDARD Q COVID-19 IgM/IgG Duo Test (CE-IVD)
• Sugentech, Inc. SGTi-flex COVID-19 IgM/IgG (CE-IVD)
• Sugentech, Inc. SGTi-flex COVID-19 IgM/IgG (RDT) (CE-IVD)
• Sugentech, Inc. SGTi-flex COVID-19 IgM/IgGSugentech, Inc. SGTi-flex COVID-19 IgG (RDT) (CE-IVD)
• Sugentech, Inc. SGTi-flex COVID-19 IgMSugentech, Inc. SGTi-flex COVID-19 IgM (RDT) (CE-IVD)
• Sure Bio·Tech (USA) Co., Ltd;   SARS-CoV-2 IgM Ab Rapid Test (CE-IVD)
• Sure Bio·Tech (USA) Co., Ltd;   SARS-CoV-2 IgM/IgG Ab Rapid Test (CE-IVD)  Sure Bio·Tech (USA) Co., Ltd;   SARS-CoV-2 IgG Ab Rapid Test (CE-IVD)
• Taizhou ZECEN Biotech Co., Ltd;  SARS-CoV-2 IgG (CE-IVD)
• Taizhou ZECEN Biotech Co., Ltd;  SARS-CoV-2 IgM (CE-IVD)
• Tianjin MNCHIP Technologies Co., Ltd;  Anti-COVID-19 virus IgM/IgG rapid test kit (Colloidal gold assay) (CE-IVD)
• Tianjin MNCHIP Technologies Co., Ltd; . Anti-COVID-19 virus IgM/IgG rapid test kit (Colloidal gold assay) (CE-IVD)
• VivaChek Biotech (Hangzhou) Co., Ltd;   VivaDiag COVID-19 IgM/IgG Rapid Test (CE-IVD)
• VivaChek Biotech (Hangzhou) Co., Ltd;   VivaDiag COVID-19 IgM/IgG Rapid Test (CE-IVD)
• Wuhan EasyDiagnosis Biomedicine Co.,Ltd Novel Coronavirus IgG antibody test kit (colloidal gold method) (CE-IVD)
• Wuhan EasyDiagnosis Biomedicine Co.,Ltd Novel Coronavirus IgM antibody test kit (colloidal gold method) (CE-IVD)
• Wuhan EasyOiagnosis Biomedicine Co., Ltd;  Novel Coronavirus IgG antibody test kit (colloidal gold method) (CE-IVD)
• Wuhan EasyOiagnosis Biomedicine Co., Ltd;  Novel Coronavirus IgM antibody test kit (colloidal gold method) (CE-IVD)
• Xiamen Biotime Biotechnology Co., Ltd;  SARS-CoV-2 IgG/IgM Rapid Qualitative Test Kit (CE-IVD)
• Xiamen Boson Biotech Co. Ltd Rapid 2019-nCoV IgG/IgM Combo Test Card (CCE-IVD)
• Xiamen Wiz Biotech Co. Ltd Diagnostic Kit (Colloidal Gold) for IgG/IgM Antibody to SARS-COV-2(CE-IVD)
• Yuno Diagnostics Co., Ltd;  Novel coronavirus(SARS-CoV-2) IgG/IgM Antibody Combined Test Kits(CE-IVD)
• Zhejiang Gene Science Co., Ltd;   Novel Coronavirus (2019-nCoV) IgM/IgG Antibodies Detection Kit (CE-IVD)

No podemos garantizar que todos los productos para la detección del nuevo coronavirus estén incluidos en la lista. Para cualquier pregunta adicional, actualizaciones o últimas noticias observadas con los métodos para la identificación de COVID-19, nuestros especialistas estarán encantados de ayudarle.