Un anticuerpo monoclonal es un anticuerpo producido por un solo clon de linfocitos B.​ Los anticuerpos monoclonales son anticuerpos idénticos porque son producidos por un solo tipo de célula del sistema inmune, es decir, todos los clones proceden de una misma célula madre.

Los anticuerpos monoclonales (mAbs) son proteínas artificiales que actúan como anticuerpos humanos en el sistema inmunitario. Estos anticuerpos se generan mediante el uso de técnicas de cultivo de tejidos in vitro.

• Se puede producir una gran cantidad de anticuerpos idénticos.
  Son muy específicos de un solo epítopo.
• Da buenos resultados en ensayos en los que necesitamos cuantificar los niveles de proteínas.
• Hay muy pocas posibilidades de reactividad cruzada.
• Los diferentes lotes de estos anticuerpos producidos en diferentes momentos son homogéneos.

• Su producción requiere mucho tiempo y es muy cara.
• Cualquier pequeño cambio en el epítopo puede conducir al fracaso en la identificación del antígeno diana.
• Se necesita más tiempo para detectar o apuntar a un antígeno específico.
• Estos anticuerpos son muy sensibles al pH y a otras condiciones del tampón.

Aplicación de diagnóstico: se utiliza para la detección de cualquier proteína objetivo mediante transferencia o inmunofluorescencia. Los anticuerpos monoclonales (mAb) también se utilizan en la detección de trombosis venosa profunda, ECV, localización de tumores metastásicos, kits de embarazo y terapia inmunosupresora.

Los anticuerpos monoclonales (mAb) también tienen diversas aplicaciones terapéuticas tales como su uso en conjugados inmunes contra el cáncer, fármacos y toxinas, enfermedades inflamatorias y conjugados inmunes a radioisótopos.